Блог · Аккредитация лабораторий
Аккредитация испытательной лаборатории: пошаговое руководство 2026
Аккредитация лаборатории — это официальное подтверждение компетентности лаборатории выполнять испытания, измерения и калибровку в определённой области. Без аккредитации лаборатория не может выдавать протоколы, имеющие юридическую силу. Аккредитацию проводит Росаккредитация (Федеральная служба по аккредитации).
Лиц Консалт оформил более 210 аккредитаций лабораторий. Рассказываем, как проходит процесс и на что обратить внимание.
Что такое аккредитация лаборатории и зачем она нужна
Аккредитация подтверждает, что лаборатория соответствует требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и может проводить испытания в заявленной области. Аккредитованная лаборатория имеет право:
- Выдавать протоколы испытаний, признаваемые на территории РФ и стран ЕАЭС
- Участвовать в государственных закупках и тендерах
- Проводить испытания для целей подтверждения соответствия (сертификация, декларирование)
- Выполнять измерения по поручению государственных органов
Без аккредитации протоколы лаборатории не имеют юридической силы и не признаются заказчиками.
Виды аккредитации
Росаккредитация выдаёт аттестаты аккредитации для:
- Испытательных лабораторий (центров) — проводят испытания продукции, материалов, объектов окружающей среды
- Калибровочных лабораторий — проводят калибровку средств измерений
- Эталонных лабораторий — хранят и применяют государственные эталоны
Самый распространённый вид — испытательные лаборатории. Они работают в сферах: пищевая продукция, экология, стройматериалы, электротехника, нефтепродукты, косметика, игрушки и др.
Требования к лаборатории
Аккредитация лаборатории регулируется Федеральным законом № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и Постановлением Правительства РФ № 746.
Помещение
- Соответствие требованиям к условиям проведения испытаний (температура, влажность, освещение)
- Разделение зон по видам испытаний
- Соблюдение санитарных норм и правил техники безопасности
- Договор аренды или свидетельство собственности
Оборудование
- Средства измерений и испытательное оборудование, соответствующее области аккредитации
- Поверка средств измерений — действующая (через аккредитованные метрологические службы)
- Аттестация испытательного оборудования — при необходимости
- Регистрация оборудования в журналах учёта
Персонал
- Высшее образование по профилю испытаний
- Опыт работы в области испытаний — не менее 3 лет для руководителя
- Должностные инструкции на каждого сотрудника
- Журнал обучения и повышения квалификации
Система менеджмента качества (СМК)
- Руководство по качеству — документ, описывающий систему менеджмента лаборатории
- Процедуры управления документацией, записями, несоответствиями
- Внутренние аудиты — регулярно
- Политика в области качества — утверждённая
Область аккредитации и справочники НСИ
Область аккредитации — это перечень испытаний, которые лаборатория имеет право проводить. Она формируется на основе:
- Национальных стандартов (ГОСТ)
- Межгосударственных стандартов (ГОСТ ISO, ГОСТ EN)
- Сводов правил (СП)
- Методических указаний (МУК, МУ)
- Технических условий (ТУ)
С 1 сентября 2026 года область аккредитации должна соответствовать актуальным справочникам НСИ (национальная система стандартов и информации). Если область не актуализирована — заявления на расширение возвращаются без рассмотрения.
Документы для подачи заявки
- Заявление об аккредитации (через ФГИС Росаккредитации)
- Учредительные документы (Устав, ИНН, ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ)
- Документы на помещение (договор аренды или собственность)
- Область аккредитации с указанием методов испытаний
- Руководство по качеству
- Должностные инструкции персонала
- Документы об образовании и квалификации сотрудников
- Свидетельства о поверке средств измерений
- Аттестаты испытательного оборудования
- Госпошлина — 0 ₽ (до 31.12.2029)
Пошаговый процесс
Шаг 1. Подготовка
Анализируем лабораторию: помещение, оборудование, персонал, СМК. Определяем область аккредитации. Разрабатываем руководство по качеству и процедуры.
Шаг 2. Заявка
Подаём заявление через ФГИС Росаккредитации (электронно). Прикладываем все документы. Росаккредитация регистрирует заявку и назначает экспертизу.
Шаг 3. Экспертиза документов
Эксперты Росаккредитации проверяют документы: область аккредитации, руководство по качеству, квалификацию персонала, поверку оборудования. Срок — до 30 рабочих дней.
Шаг 4. Выездная проверка
Экспертная группа выезжает в лабораторию. Проверяет:
- Соответствие помещения заявленной области
- Наличие и состояние оборудования
- Квалификацию персонала (опрос, проверка знаний)
- Проведение испытаний (наблюдение за работой)
- СМК (документы, записи, аудиты)
- Шифры проб (контрольные образцы)
Шаг 5. Аттестат аккредитации
После успешной выездной проверки — выдаётся аттестат аккредитации сроком на 5 лет. Вносится в реестр Росаккредитации.
Сроки и стоимость
- Экспертиза документов — до 30 рабочих дней
- Выездная проверка — 1–3 дня
- Общий срок — от 61 рабочего дня
- Стоимость под ключ — от 150 000 ₽
- Расширение области — от 45 000 ₽
- Госпошлина — 0 ₽ (до 31.12.2029)
Подробнее о стоимости — на странице цен.
Расширение области аккредитации
Расширение области — это добавление новых видов испытаний в действующий аттестат. Процедура проще первичной аккредитации, но требует:
- Нового оборудования (если нужно для новых видов испытаний)
- Поверки нового оборудования
- Обучения персонала новым методикам
- Актуализации области по справочникам НСИ
С 1 сентября 2026 года при расширении области нужно сверять методы с актуальными редакциями НСИ. Если метод устарел — заявление возвращают.
Периодическое подтверждение компетентности
- ПК (проверка квалификации) — участие в межлабораторных сравнительных испытаниях (МСИ). Проводится не реже 1 раза в год для каждой области.
- МСИ (межлабораторные сравнительные испытания) — получение контрольных образцов от провайдера ПК, проведение испытаний и отправка результатов. Если результат неудовлетворительный — корректирующие действия.
- Внутренний аудит — не реже 1 раза в год.
- Актуализация области — при изменении стандартов и методов.
Если лаборатория не проходит ПК — Росаккредитация может приостановить аккредитацию.
Частые вопросы
Сколько занимает аккредитация лаборатории?
Экспертиза документов — до 30 рабочих дней, выездная проверка — 1–3 дня; общий срок — от 61 рабочего дня.
На сколько лет выдаётся аттестат аккредитации?
На 5 лет.
Сколько стоит аккредитация лаборатории?
Под ключ — от 150 000 ₽; расширение области — от 45 000 ₽; госпошлина до 31.12.2029 — 0 ₽.
Что будет, если лаборатория не пройдёт проверку квалификации (МСИ)?
При неудовлетворительных результатах проводятся корректирующие действия; при непрохождении ПК Росаккредитация может приостановить аккредитацию.
Что такое НСИ и зачем актуализировать область аккредитации?
С 1 сентября 2026 года область аккредитации должна соответствовать актуальным справочникам НСИ; заявки с неактуализированной областью возвращаются без рассмотрения.
Бесплатный аудит готовности
Лиц Консалт проводит бесплатный аудит лаборатории: оцениваем помещение, оборудование, персонал и СМК до подачи. Показываем, чего не хватает и сколько будет стоить аккредитация под ключ.
Получить бесплатный аудитПерезвоним за 15 минут в рабочее время. Работаем по всей России дистанционно.
Автор: Игорь Лебедев, специалист по аккредитации лабораторий. Опыт 7 лет, 210+ аккредитаций. Обновлено: сентябрь 2026.
