Медицинская лицензия в 2026 году: пошаговый порядок получения

Q: Как получить медицинскую лицензию в 2026 году?

По шагам: подготовить помещение по СП 2.1.3678-20, получить СЭЗ Роспотребнадзора, укомплектовать штат и оснащение, зарегистрироваться в ЕГИСЗ, подать заявление в Росздравнадзор. Подробный порядок и документы — в этой статье.

Q: Сколько стоит медицинская лицензия?

Госпошлина — 7 500 ₽. Основные затраты: СЭЗ, оснащение по приказу о номенклатуре, подготовка персонала, сопровождение. Итоговая стоимость зависит от вида деятельности и состояния помещения; ориентир полного сопровождения — от 150 000 ₽.

Q: Сколько оформляется медицинская лицензия?

Регламентный срок рассмотрения в Росздравнадзоре — 45 рабочих дней с момента получения полного комплекта. С учётом СЭЗ и подготовки объекта реальный срок проекта — от 2 до 4 месяцев.

Q: Можно ли работать без медицинской лицензии?

Нет. Медицинская деятельность без лицензии — нарушение по ст. 6.28 КоАП РФ со штрафами до 200 000 ₽ для юрлиц и конфискацией оборудования; при нанесении вреда здоровью возможна уголовная ответственность. Легализация до запуска обязательна.

Медицинская лицензия в 2026 году оформляется по требованиям ПП РФ № 852: подготовить помещение по СП 2.1.3678-20, получить СЭЗ Роспотребнадзора, укомплектовать штат и оснащение, зарегистрироваться в ЕГИСЗ и подать заявление в Росздравнадзор. Регламентный срок рассмотрения — 45 рабочих дней, реальный срок проекта — от 2 до 4 месяцев.

Это самое маржинальное и самое проверяемое направление лицензирования: требования к помещению проверяются на месте, ошибки на этапе ремонта обходятся дороже всего. Поэтому первый совет — аудит помещения до аренды или ремонта, а не после.

Дальше по порядку: таблица требований по ПП № 852, узкое место каждого проекта — СЭЗ, пошаговый порядок получения, сроки и стоимость, а также кейс сети стоматологий из 14 филиалов, которую мы лицензировали за 48 дней.

Автор: Наталья Гордеева, руководитель Лиц Консалт. С 2014 года компания оформила более 2400 комплектов документов, включая лицензии сетей клиник.

Кому нужна медицинская лицензия

Лицензия обязательна для всех, кто оказывает медицинскую помощь по договору: клиники, кабинеты, стоматологии, лаборатории, телемедицинские сервисы, ИП с привлечением медперсонала. Вид деятельности определяется перечнем работ по приказу о номенклатуре — от него зависят все требования ниже.

Требования по ПП № 852

Блок	Что требуется
Помещение	Соответствие СП 2.1.3678-20: площади по профилям, отделка, вентиляция, водоснабжение, для ряда профилей — отдельный вход
Персонал	Образование и сертификаты/аккредитация по заявленным работам; медосмотры
Оснащение	Медоборудование и медизделия по перечню для заявленных работ
СЭЗ	Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на деятельность и объект
Регистрация	Регистрация в ЕГИСЗ для работы с медицинскими информационными системами

СЭЗ: узкое место каждого проекта

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдаётся до подачи заявления на лицензию и требует соответствия помещения санитарным нормам. Роспотребнадзор проверяет объект: типичные причины отказов — несоответствие площадей профилю, ошибки вентиляции, отсутствие отдельного входа там, где он требуется. СЭЗ получает каждый филиал отдельно — для сетей это умножает работы.

Пошаговый порядок получения

Регламентный срок рассмотрения заявления — 45 рабочих дней. С подготовительным этапом реальный срок проекта — от 2 до 4 месяцев.

1
Определить виды деятельности
Определите перечень медицинских работ по приказу о номенклатуре — от него зависят требования к помещению, кадрам и оснащению.
2
Подготовить помещение и оснащение
Приведите помещение в соответствие с СП 2.1.3678-20. Лучше — до аренды или ремонта: переделка готового ремонта дороже в разы.
3
Получить СЭЗ
Получите санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на деятельность и объект.
4
Укомплектовать штат и оснащение
Подтвердите образование и сертификаты сотрудников, закупите оборудование по заявленным работам, зарегистрируйтесь в ЕГИСЗ.
5
Подать заявление в Росздравнадзор
Подайте документы в Росздравнадзор и получите лицензию — регламентный срок 45 рабочих дней.

Сроки и стоимость

Госпошлина — 7 500 ₽. Основные статьи затрат: СЭЗ, оснащение, подготовка персонала, сопровождение. Итоговая стоимость зависит от вида деятельности и состояния помещения; ориентир полного сопровождения — от 150 000 ₽.

Типичные причины отказа

—помещение не соответствует СП 2.1.3678-20 по площади или отделке;
—отказ в СЭЗ (вентиляция, отдельный вход, водоснабжение);
—несоответствие оснащения заявленным работам;
—несоответствие квалификации персонала.

Частые вопросы

Как получить медицинскую лицензию в 2026 году?+

По шагам: помещение по СП 2.1.3678-20 → СЭЗ → штат и оснащение → регистрация в ЕГИСЗ → заявление в Росздравнадзор. Подробный порядок — в этой статье.

Сколько стоит медицинская лицензия?+

Госпошлина — 7 500 ₽. Основные затраты: СЭЗ, оснащение, персонал, сопровождение; ориентир полного сопровождения — от 150 000 ₽. Точную смету рассчитаем бесплатно.

Сколько оформляется медицинская лицензия?+

Регламент — 45 рабочих дней. С СЭЗ и подготовкой объекта — от 2 до 4 месяцев реального срока.

Можно ли работать без медицинской лицензии?+

Нет. Деятельность без лицензии — нарушение по ст. 6.28 КоАП РФ: штрафы до 200 000 ₽ для юрлиц и конфискация оборудования; при вреде здоровью — уголовная ответственность. Легализуйте деятельность до запуска.

Кейс из практики

Сеть стоматологий: 14 филиалов за 48 дней

Клиент открывал сеть из 14 стоматологических кабинетов. Согласовали типовое решение по помещению и оснащению один раз — и применили его к каждому филиалу с локальными доработками, параллелили получение СЭЗ по объектам. Все 14 лицензий получены за 48 дней с момента старта проекта. Это стандартный подход для сетей: типизация вместо четырнадцати отдельных проектов с нуля.

филиалов сети

дней с момента старта

типовое решение на все филиалы