Что изменилось в лицензировании в 2026–2027 году?

С мая 2025 года подача документов на медицинскую лицензию — только электронная, через Госуслуги с УКЭП. Сроки сокращены: решение о выдаче — 10 рабочих дней, внесение изменений — 5 рабочих дней. Госпошлина отменена до 31.12.2029 (ПП № 353 от 12.03.2022).

С 1 марта 2026 года — новые кадровые требования: наставничество для выпускников-медиков, новые правила целевого обучения (ФЗ № 424).

Что делать: перейти на электронное взаимодействие с Росздравнадзором, актуализировать кадровые документы.

С 1 марта 2026 года (ФЗ № 28) лицензирование переходит на типовые программы ДПО. Сроки сокращены: выдача — 7 дней, изменения — 3 дня. Запрет на чистую дистанционку для мед/фарм программ. Положение продлено до 2032 года.

Для мед/фарм — обязательно заключение Росздравнадзора. Дедлайн был 01.09.2026, окно открыто до 01.03.2027.

Что делать: если у вас мед/фарм программы — срочно получать заключение и обновлять реестр.

Положение (ПП № 45) актуализировано редакциями от 14.04.2025, 15.10.2025 и 07.02.2026. С 1 сентября 2026 года ЧОПы получили право работать с ИИИ — ранее это была «серая зона».

Введена дистанционная выездная оценка через видеосвязь. Повышение квалификации — каждые 5 лет.

Что делать: если вы ЧОП и работали с ИИИ «в серую» — теперь можно легализовать.

ПП № 1523 от 02.10.2025 ввело периодическое подтверждение лицензии — каждые 3 года. В 2026 году подают лицензиаты 2002–2023 годов. Подача — только через Госуслуги.

Дистанционные проверки проходят через приложение «Инспектор». Срок подачи жалоб сокращён с 20 до 15 рабочих дней. Ответственные за пожарную безопасность на объектах с 50+ человек должны иметь профильное образование.

Что делать: проверить дату выдачи лицензии и подать подтверждение.

С 1 апреля 2026 года ручной ввод методик в КОА прекращён — нужно использовать справочники НСИ. Введён обязательный инспекционный контроль: Ростест может провести внезапную выездную проверку в течение 30 дней.

Штрафы по ст. 19.19 КоАП — до 300 тыс. ₽ за использование неповеренных приборов.

Что делать: сопоставить область аккредитации со справочниками, подать на расширение при несовпадении.

С 1 сентября 2026 года сертификаты и декларации, оформленные по старым требованиям ПП № 2425, перешли в архивный статус в реестре Росаккредитации. Переоформление — по ПП № 642 от 14.05.2025.

Штраф за продажу без действующего документа (ст. 14.43 КоАП) — 100–300 тыс. ₽, при повторном — до 600 тыс. ₽ с конфискацией.

Что делать: проверить все документы в реестре Росаккредитации на архивный статус. Переоформить.

С 1 марта 2026 года (ПП РФ № 56) отменено требование о наличии геодезического оборудования в собственности или аренде. Подача — только электронная, через Госуслуги.

Сроки сокращены: выдача — 5 рабочих дней, изменения — 7 дней. Выездные оценки — дистанционно через «Инспектор». Положение продлено до 2032 года.

Что делать: если откладывали получение лицензии из-за стоимости оборудования — теперь проще.

С 31 августа 2026 года действуют новые Правила обучения (ПП № 805 от 30.06.2026). Стажировка для новичков без опыта — не менее 5 смен (было 2). Повторный инструктаж для впервые трудоустроенных на работы повышенной опасности — раз в 3 месяца в первый год.

Обучение по программе «В» — раз в 3 года. Практические занятия (первая помощь, СИЗ) — только очно.

Что делать: обновить программы, пересмотреть графики, организовать очные практические занятия.

С 1 сентября 2026 года СЭЗ обязательно для транспортировки отходов I–IV классов опасности. С 1 марта 2027 года вступает новый порядок выдачи (Приказ Роспотребнадзора № 506).

Срок выдачи — 20 рабочих дней, переоформление — 7 дней. СЭЗ остаётся бессрочным (кроме детских лагерей, металлолома, опытных партий).

Что делать: проверить, нужно ли СЭЗ на ваш вид деятельности.

С 1 марта 2025 года действуют новые Правила регистрации (ПП № 1684): только электронная подача, бумажные РУ не выдаются. Ужесточены требования к клиническим испытаниям, пострегистрационный мониторинг — обязательный.

Штрафы (ст. 19.7.8 КоАП) — 30–70 тыс. ₽ для юрлиц. Срок актуализации сведений об уполномоченном представителе — до 01.09.2026.

Что делать: проверить статус регистрационных удостоверений в реестре.